重症医学中级考试总结(收集3篇)
重症医学中级考试总结范文篇1
【关键词】软胶囊;随机对照试验;双盲法;安慰剂;多中心研究;结肠疾病,功能性
肠易激综合征（irritablebowelsyndrome,IBS）为消化道非器质性因素所引起的功能性疾病，临床症状主要表现为腹部不适和（或）疼痛，慢性间歇性排便习惯和大便性状改变，时伴有机体其他系统变化多样的系列症状［1］。我们采用前瞻性随机双盲、安慰剂对照临床试验方法，严格按照临床试验报告的统一标准（ConsolidatedStandardsofReportingTrials,CONSORT）规程报告，评价中药丁桂油软胶囊治疗IBS寒凝气滞证的有效性及安全性，为中药治疗IBS提供新的方法及科学依据。
1资料与方法
1.1研究设计采用前瞻性随机双盲、安慰剂平行对照研究方法。参与的研究者就诊断、纳入、排除标准及实施方案接受培训。受试者均为门诊病例，分别来源于四川大学华西医院、成都军区总医院、成都军区昆明总医院、昆明医学院第一附属医院和兰州军区总医院。从2005年12月～2006年7月共有198例IBS患者进入研究，按1∶1∶1比例随机分配至高、低剂量组和安慰剂组。试验采用区组随机化方法，为保证各中心试验组与对照组的病例数相等，采用SAS6.12PROCPLAN程序步骤，给定种子数，产生随机数及相应的药物及病例分配方案。随机数字表由四川大学华西医院统计专家根据SAS6.12PROCPLAN程序步骤由计算机自动生成，随机号采用不透光信封密封并由专人管理。对受试者与研究者均实施盲法，试验中如出现严重不良事件，需紧急破盲的应急信封交各医院研究者保存备用。试验数据录入结束后由统计专家及项目负责人做盲态审核，确认数据无误后进行一级揭盲，统计完成后由参研单位代表进行二级揭盲。
1.2研究对象参考罗马Ⅱ标准［2］及中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会中医证候标准［3］，制定IBS寒凝气滞证诊断标准。
1.2.1纳入标准（1）符合IBS诊断标准；（2）符合中医脘腹痛寒凝气滞证辨证标准；（3）患者年龄在18～65岁；（4）自愿签署知情同意书。
1.2.2排除标准（1）试验前30d内进行外科手术引发其他并发症；（2）合并肠道器质性疾病、甲亢或糖尿病等；（3）器质性病变导致腹痛者；（4）近1周内使用过丁桂油软胶囊以外其他治疗肠易激综合征的药物；（5）大便隐血阳性者；（6）慢性肝病患者及肝功能异常者；（6）正在进行其他药物治疗者；（7）妊娠或哺乳期妇女；（8）过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者；（9）合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病、恶性肿瘤及精神病患者。
1.2.3剔除标准（1）纳入后发现不符合纳入标准而被误纳入；（2）虽符合纳入标准，但纳入后未曾服药或无任何随访记录；（3）试验中因各种原因泄盲的病例；（4）使用非规定范围药物，特别是影响试验药物有效性或安全性判定的药物。
1.2.4脱落标准（1）发生并发症，不宜继续接受试验；（2）受试者依从性差，不能按时按量用药；（3）不愿意继续接受试验自行退出，或失访；（4）资料不全影响安全性和有效性判断者；（5）未完成临床试验但至少有1次随访资料的受试者，均进行意向性治疗（intentiontotreat,ITT）分析。
1.3伦理学要求整个研究均符合赫尔辛基宣言［4］及中国临床试验研究法规，并经过四川大学华西医院伦理委员会审核批准，所有受试者均签署知情同意书。
1.4试验分组、试验用药、给药方法及疗程纳入的所有受试者均有同等机会接受低剂量、高剂量丁桂油软胶囊和安慰剂治疗。丁桂油软胶囊（0.4g/粒，批号051204）和安慰剂软胶囊（0.4g/粒；批号051208）均由成都尚科药业有限公司提供。低剂量组，丁桂油软胶囊2粒/次＋丁桂油软胶囊安慰剂1粒/次，3次/d，口服。高剂量组，丁桂油软胶囊3粒/次，3次/d，口服。安慰剂对照组，丁桂油软胶囊安慰剂，3粒/次，3次/d，口服。14d为1个疗程。所有受试者在试验期间均不得联合使用其他治疗IBS的药物。
1.5疗效指标观察及方法观察项目包括腹痛、腹泻、便秘，伴随的相关中医证候以及实验室检查指标。分别于治疗前、治疗后1周末及治疗后2周末对临床症状进行观察记录，治疗前后各进行1次实验室检查。
1.5.1腹痛和大便情况纳入的所有受试者均采用0～10数字强度分级法（010numericpainintensityscale）记录腹痛程度。0，不痛或无腹部不适感；10，极度疼痛；1～3，轻度疼痛；4～6，中度疼痛；7～10，重度疼痛。此外，对腹痛发作频次（次/周）、持续时间（d）、范围、性质、大便性质及频次（次/d）进行详细记录。
1.5.2其他相关症状及体征需观察的其他症状有脘腹胀满、嗳气、畏寒、排便急迫或胀坠感等。体征检测包括腹部压痛及舌脉象。
1.5.3实验室检查入组前2周进行乙状结肠镜检查，腹部B超（肝、胆、胰、脾），血、尿、大便常规（含大便隐血试验），肝肾功能，心电图等检查排除器质性疾病。治疗前及治疗2周停药后行血、尿、大便常规，肝肾功能和心电图等检查。
1.5.4不良事件与不良反应密切观察不良事件与药物不良反应，记录其发生的时间、表现、处理经过及结果，注意有无严重不良事件与不良反应发生。
1.6疗效判定标准
1.6.1IBS疗效判定标准显效：症状改善≥70%；有效：症状改善≥30%；无效：症状改善＜30%。
1.6.2中医证候疗效判定标准痊愈：用药后症状基本消失，中医证候积分（含主证及次证）较用药前下降≥95%；显效：用药后症状明显改善，中医证候积分较用药前下降≥60%，＜95%；有效：用药后症状有所改善，中医证候积分较用药前下降≥30%，＜60%；无效：用药后症状较治疗前无明显改善，中医证候积分较用药前下降＜30%［5］。
重症医学中级考试总结范文篇2
关键词：咳嗽变异性哮喘；嗜酸性粒细胞；免疫球蛋白e；风咳方
doi：10.3969/j.issn.1005-5304.2013.06.003
中图分类号：r256.11文献标识码：a文章编号：1005-5304（2013）06-0005-03
咳嗽变异性哮喘（coughvariantasthma，cva）又称隐匿型哮喘，是指以慢性咳嗽为主要或唯一临床表现的一种特殊类型哮喘，无明显喘息、气促等症状或体征，但有与哮喘发病机理相
基金项目：首都医学科技发展基金（sf-2009-i-07）
通讯作者：王雪京，e-mail：xuejing_wang123@sina.com
同的气道高反应（bronchialhyperresponsiveness，bhr）。cva是成人慢性咳嗽最为常见的病因之一，临床表现为刺激性干咳，症状持续时间长，达8周以上，且咳嗽比较剧烈，夜间咳嗽为其重要特征。感冒、冷空气、灰尘、油烟等容易诱发或加重咳嗽[1]。笔者以疏风解痉的风咳方治疗风邪犯肺型cva89例，观察其对患者血嗜酸性粒细胞、免疫球蛋白e（ige）的影响。现报道如下。
1临床资料
1.1诊断标准
西医诊断标准参考中华医学会呼吸病学分会哮喘学组2009年修订的《咳嗽的诊断与治疗指南》[1]中cva的诊断标准：①慢性咳嗽，常见有明显的夜间刺激性咳嗽；②支气管激发试验阳性，或呼气峰流速日间变异率20%，或支气管舒张试验阳性；③支气管舒张剂治疗有效。
中医辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]61辨证为风邪犯肺型cva。主症：咳嗽，主要包括咳嗽次数、咳嗽程度、咳嗽性质；次症：咽痒，气急，咯痰；舌象：舌苔薄白；脉象：脉浮，或紧，或弦。具备主症及次症中2项，同时参考舌象、脉象可诊断。
1.2纳入标准
①符合cva西医诊断标准及中医辨证为风邪犯肺证；②年龄16～70岁；③受试者知情并签署知情同意书；④对药物研究意义有正确认识，对研究人员的观察和评价有良好依从性。
1.3排除标准
①其他器质性肺系疾病患者（上下呼吸道感染及慢性阻塞性肺疾病、肺癌、支气管扩张、肺结核等）；②妊娠或哺乳期妇女，或准备妊娠的妇女；③对本研究处方中药物有过敏史者；④合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；⑤精神病患者；⑥正在参加其他新药临床试验者。
1.4一般资料
89例研究病例来源于2011年7月-2012年8月本院门诊及住院患者。采用sas6.12统计软件包的procplan过程语句，给定种子数，产生89例受试者所接受处理的随机分配表，按随机分配表将患者分为治疗组59例和对照组30例。治疗组男21例，女38例；年龄21～70岁，平均（45.2±13.2）岁；平均病程（5.37±2.17）年。对照组男8例，女22例；年龄26～68岁，平均（48.4±11.7）岁；平均病程（5.11±2.53）年。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（p0.05），具有可比性。
2方法
2.1治疗方法
治疗组予风咳方（炙麻黄8g，前胡12g，蝉蜕8g，地龙log，牛蒡子1og，五味子1og，炙枇杷叶1og，紫苏子、紫苏叶各12g）口服，每日1剂，每日2次，每次100ml，疗程4周。
对照组予舒利迭（沙美特罗/替卡松50?g/250?g，英国葛兰素史克中国公司生产，批号r580377）每日吸入2次，每次1吸，吸后漱口，疗程4周。
患者用药前需有
2d药物洗脱期，即开始试验用药前2d停止服用相关用药；试验期间禁止使用治疗cva的其他药物与疗法。
2.2观察指标与方法
2.2.1疗效性指标中医证候积分根据《中医病证诊断疗效标准》[3]，按照等级变量观察方法，制定半定量计分标准。（1）咳嗽。①咳嗽次数：无咳嗽为0分；咳嗽间歇、短暂发作为3分；经常咳嗽，呈阵发性为6分；频繁阵发性咳嗽为9分。②咳嗽程度：无咳嗽为0分；偶尔咳嗽，多在夜晚或清晨发作，不影响睡眠和工作为3分；咳嗽常作，多在夜晚或清晨发作，轻微影响睡眠和工作为6分；持续性、痉挛性阵咳，昼夜均有发作，影响睡眠和工作为9分。③咳嗽性质：无咳嗽为0分；干咳为3分；呛咳为6分；痉挛性咳为9分。（2）咽痒：无咽痒为0分；轻微咽痒，不引起咳嗽为1分；咽痒较重，忍不住咳嗽为2分；咽痒严重，痒即咳嗽为3分。（3）气急：无气急为0分；咳嗽时偶有气急的感觉为1分；咳嗽时经常有气急的感觉为2分；咳嗽时气急胸憋，影响休息和工作为3分。（4）咯痰：无痰为0分；痰少，痰易咯出为1分；有少量痰，咳后尚易咯出为2分；痰黏，咳后仍不能咯出为3分。治疗前后进行血中嗜酸性粒细胞、血清ige计数，检测肺功能及支气管激发试验。性指标①一般体检项目，包括体温、呼吸、心率、血压等；②血常规、尿常规、大便常规（含潜血）、肝功能（谷氨酸氨基转移酶）、肾功能（肌酐、尿素氮）、心电图；③不良事件。
2.3疗效标准
2.3.1咳嗽总疗效标准临床治愈：咳嗽症状完全缓解，主症分值为零；显效：主症分值同时下降2个等级；有效：主症分值同时下降1个等级，或1项主症下降2个等级，1项下降1个等级；无效：咳嗽减轻不明显或咳嗽加重。
2.3.2中医证候疗效标准参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]380制定。临床治愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%；有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%；无效：临床症状、体征均无明显改善，甚或加重，证候积分减少<30%。计算公式（尼莫地平法）：（疗前积分-疗后积分）/疗前积分×100%。
2.4统计学方法
采用spss18.0统计软件进行统计分析。计量资料采用t检验、配对t检验，计数资料采用卡方检验，等级资料采用ridit分析。p<0.05表示差异有统计学意义。
3结果
3.12组咳嗽总疗效比较
治疗组愈显率、总有效率分别为49.2%和91.5%，对照组愈显率、总有效率分别为40.0%和70.7%。2组愈显率和总有效率比较，差异均无统计学意义（p0.05）。说明治疗组与对照组疗效相当。见表1。
3.22组中医证候总疗效比较
治疗组愈显率、总有效率分别为44.1%和89.8%，对照组愈显率、总有效率分别为36.7%和76.7%。2组愈显率、总有效率比较差异均无统计学意义（p0.05）。说明治疗组与对照组疗效相当。见表2。
3.32组中医证候总积分比较
2组患者治疗前中医证候总积分比较差异无统计学意义（p0.05），具有可比性。治疗后2组中医证候总积分均较前明显下降，组间分比较差异无统计学意义（p0.05）。见表3。
3.42组外周血嗜酸性粒细胞计数比较
2组治疗前嗜酸性粒细胞计数比较差异无统计学意义（p0.05）。治疗后治疗组嗜酸性粒细胞计数降低（p<0.05），对照组较治疗前无明显变化（p0.05）。治疗后组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。见表4。
3.52组血清ige计数比较
2组治疗前血清ige计数比较差异无统计学意义（p0.05）。治疗后治疗组血清ige计数降低（p<0.05），对照组较治疗前无明显变化（p0.05）。治疗后组间比较，差异有统计学意义（p<0.05）。见表5。
3.6支气管激发试验结果
2组治疗前支气管激发试验均为阳性，治疗后治疗组支气管激发试验转阴率为30.51%，对照组转阴率23.33%，经统计学处理，2组转阴率差异无统计学意义（p0.05）。见表6。
3.7安全性分析
血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能及心电图等安全性指标，治疗后2组均有部分正常转异常，经临床研究者逐例分析，均与药物无关。试验组无不良事件发生。对照组出现1例不良事件：患者在应用治疗药物10d后出现口腔溃疡，持续约1周后症状消失，
能确定是否与治疗药物有关。
4讨论
临床研究认为，过敏是cva疾病发生发展过程中一个很重要的因素，ige介导的ⅰ型变态反应在cva病理方面起重要作用，与典型哮喘相似，cva的呼吸道改变表现为炎性细胞浸润，小血管充血、渗出，支气管轴膜下肥大细胞活化，引起嗜酸性粒细胞聚集和支气管轴膜上皮损伤，上皮损伤后上皮细胞脱落，部分基膜增厚[4]。
cva西医治疗原则与哮喘相同，大多数患者吸入小剂量糖皮质激素加β受体激动剂即可，很少需要口服糖皮质激素治疗。治疗时间不少于6～8周[5]。虽然大部分患者可在短时间内见效，但停止用药后，咳嗽又会出现。
晁恩祥教授在临床中观察到，cva患者临床表现为咳嗽反复阵作，喉痒呛咳，发作性喷嚏，气道痒感，鼻塞、鼻痒，时发时止，符合中医所述风邪“风善行数变”、“风为百病之长”、“其性轻扬”、“风盛则挛急”及“风邪为患可致瘙痒”等特性，有“风咳”之状，认为可采取从风论治的方法，提出了“风咳”理论[6]。有人通过对265例cva患者系统的临床证候学观察与分析，初步总结出了cva核心症状表现为咳嗽阵作、咽痒则咳、剧则气促、无痰或痰少难咯、苔白、脉浮，表明cva患者主要因风邪犯肺，肺失宣发肃降，气道挛急所致，从临床的角度验证了“风咳”理论[7]。
晁教授在从风论治cva的基础上，提出了“疏风宣肺、解痉止咳”的治疗大法[8]，基于李东垣“凡药之所用，皆以气味为主”，“气薄者为阳中之阴，气厚者为阳中之阳，味薄者为阴中之阳，味厚者为阴中之阴”的理论，建立风咳方，取麻黄、紫苏子、前胡、蝉蜕、紫苏叶、牛蒡子、枇杷叶疏散风邪，发病之因得除，疾病方可逐渐缓解；取地龙入络祛风之效，以解深伏之风，使病因尽解；以五味子解拘急，除挛缩，缓缓发力，致气机调畅，急势得解。
本研究采用风咳方治疗cva，疗效与沙美特罗/替卡松相当，且能明显降低患者血嗜酸性粒细胞、ige，提示风咳方治疗cva的机理可能与降低ige介导的过敏反应和减少酸性粒细胞的聚集有关。
参考文献：
[1]中华医学会呼吸病学分会哮喘学组.咳嗽的诊断与治疗指南[j].全科医学临床与教育，2009，9（7）：453-456.
[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[s].北京：中国医药科技出版社，2002.
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[4]赵一菊，肖正伦.咳嗽变异性哮喘的研究进展[j].医学综述，2012，18（7）：2067-2069.
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[6]晁恩祥.咳嗽变异型哮喘证治[j].世界中医药，2006，1（1）：39.
重症医学中级考试总结范文篇3
【关键词】痤疮；中医；诊疗方案；优化
痤疮是青春期常见的皮肤病，俗称为“青春痘”，多发于胸背、颜面等部位，临床表现以丘疹、结节、囊肿、脓疱为主。相比于西医，中西疗法的副作用非常小，且费用较低。但痤疮的临床报道虽然较多，而严格科研设计的研究则十分少，因为病情的诊疗标准问题较多，中医治疗痤疮的临床优势并不突出。为了促使医疗技术的有效应用，确保痤疮患者病情的治愈，优化中医诊疗方案就显得十分重要。
1痤疮证型与分级
1.1痤疮的证型设计诊疗方案之前，首先需要对常见痤疮证型进行确定。由于目前痤疮辨证分型的确定并未有统一的标准，所以对痤疮进行治疗，痤疮基本证型的确定就显得非常重要。依据临床观察及相关资料显示，痤疮的基本证型可以分为冲任不调、肺经风热、脾胃湿热、痰瘀凝结四个特点[1]。
1.2痤疮的分级对痤疮病情的轻重程度进行分级，是依据数目多少、皮损形态等情况进行分级的，依据pillsbury国际痤疮分类法可以将痤疮分成I-IV级[2]。I级：皮损为黑头粉刺，炎性丘疹散发，总病灶数达到10-30个；II级：皮损为粉刺，丘疹数量中等，存在浅在性脓疱，总病灶数达到31-50个；III级：皮损为深在性炎症性脓疱、丘疹，总病灶数达到50-100个；IV级：皮损为深在性炎症性脓疱、丘疹，结节/囊肿>3个，总病灶数到达100个以上。
2分组治疗方案
治疗组患者设置疗程为1个多月，完成治疗后随访进行观察。根据pillsbury分级法，针对不同级别的病症可采取不同的疗法进行治疗。其中，I级痤疮患者对复方颠倒散面膜进行使用，清水调糊状将其在皮损处进行涂抹；II级、III级患外敷复方颠倒散面膜，同时遵照中医辨证论治的原则进行病症的治疗，“清肺愈痤方”是中医疗法基本的药方，将其用于治疗组患者进行治疗；另外，依据患者所属的证型进行加减用药。对照组采用中西医结合疗法进行治疗，疗程为1个多月，完成治疗后随访进行病情的观察。依据pillsbury分级法，I级患者对达芙文凝胶进行外涂，每晚外涂1次；II、III级患者在此基础上加用多西环素肠溶片，0.1g/次，每天两次分早晚服用。
3疗效观察
指标观察的优化主要是对患者病症的照片和疗效进行评价，并以表格的形式进行记录。依据痤疮的颜色、形态、数量、分布范围等具体情况对患者疗效的总体状况进行评分，同时依据治疗前后照片的对比对患者皮损的消退情况进行分析。评价疗效的过程中，主要的参照标准为《中药新药临床研究指导原则（试行）》[3]，根据症状和体征的改善状况可将患者的临床疗效分为无效、进步、显效、治愈四级，疗效指数则为治疗前后的积分差与治疗前积分百分比的商。无效：皮损及症状无变化，或消退低于30%；好转：症状减轻较为明显，皮损消退达到30%以上；显效：皮疹消退明显，自觉症状减轻显著，疗效指数为60%-80%；治愈：皮肤损害基本完全消退，相关症状得以消失，疗效指数超过90%以上。
4诊疗方案优化过程中的问题
4.1药物剂型的确定由于药材产地、药品制作厂家、质量级别、煎煮方法的差异不同，产生的药效发挥作用也存在一定的差异，对用药进行研究的过程中，我们对统一的临床用药配给方案进行了确定，限定对西药的选择，确保其为政府审定合格且有资质的厂家出产的产品。内服中药剂型利用免煎剂，合作药厂进行统一的生产和包装。如此一来，药物的质量就能够得以确保，诊疗方案的确定与实施也将更为规范，有利于医务工作者的操作和实施。
4.2签订知情同意书[4]对知情同意书进行签订，主要是在维护志愿者个人权益的基础上保障相关课题和实验的顺利开展与实施。我们可以遵循《赫尔辛基宣言》的原则，对相关研究工作进行组织和开展。开展项目的研究工作之前，首先需要制定知情同意书，并将相关审议批准文号交由医院伦理委员会进行申请。通常，知情同意书内容包括：治疗的目的和程序，受试志愿者可能受到的利益与风险，告知受试志愿者将被分为不同的两个组，在接受不同疗法的过程中积极配合医院的各项检查。而作为志愿者，则依据规定对知情同意书进行阅读，同时在确定参与研究的前提下对同意书进行签订。
4.3照相对于患者病情的评价，照片给医师带来的信息是非常重要的，同时照片所反映的情况也是疗效评价的重要依据，所以照片的多方位性与清晰度就显得十分重要。在照片的拍摄过程中，我们需要不断提升照片的清晰度，此时可以使用数码单反相机进行拍摄，固定三角架后将室内白墙设置为背景，外置闪光灯作为恒定光源。同时规定受摄者在视访照相时，首先对病例观察表封面进行拍摄用以明确身份，然后紧接着对病情的整体状况进行拍摄，且局部进行拍摄，全方位地对患者的患处进行拍摄，并对典型的皮损部位进行特写。
4.4病情的判断判定病情与疗效的过程中，本次研究对责任分工负责制进行了实践。同时采取第三者评价的形式标准化评估了患者治疗前后痤疮症状的改善情况，并由中医主治医师进行中医辨证分型，对中西医治疗方案进行确定，完成首诊资料的填写后，专人进行数据统计，对患者进行编号、分组，促使给药方案表的有效形成，之后则由发药组人员根据给药表进行给药。这样，研究结果才能更为科学客观。
参考文献
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[2]杨柳，钱江，庞卿强，等.清肺愈痤丸治疗湿热蕴结型痤疮临床研究[J].四川中医，2005，23（2）：71-72.
