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申请人在完成()工作后,可以提出药品上市许可申请。

来源: 时间:2022-09-15 手机浏览

[多选题]申请人在完成( )工作后,可以提出药品上市许可申请。

A.完成支持药品上市注册的药学、药理毒理学和药物临床试验等研究

B.确定质量标准

C.完成商业规模生产工艺验证

D.做好接受药品注册核查检验的准备

正确答案:ABCD