独立医学实验室管理范例(3篇)

独立医学实验室管理范文

[关键词]中医学；实验课程体系；创新；实践

实验教学是中医学专业本科教育的重要组成部分，是培养学生创新能力和实践能力的关键环节。虽然中医实验教学经过多年的发展取得显著进步，但是与中医理论教学和现代医学的实验教学相比仍然明显处于落后状态，其实验课程体系存在着诸多问题：（1）中医理论教学与实验教学不相适应；（2）中医实验教学观念落后，不少师生把实验教学看作是理论教学的附属；（3）中医实验室规模较小，管理体制不科学，大多数实验室依附于所在教研室，各学科过分强调各自的系统性、完整性和独立性，致使实验内容重复；（4）实验教学模式陈旧，学生创新能力较差，处于被动接受状态。近年来，中医学实验教学的改革与创新是中医教育研究的热点问题之一，对中医学实验教学课程进行顶层设计，构建具有中医药特色且符合医学教育规律的“一体化”实验教学课程体系及其质量评价标准，逐渐引起广大学者的关注。因此，为适应高校实验管理体制的改革，暨南大学医学院中医系结合自身专业特点，在中医学本科专业实验课程体系的改革中进行了一些探索和实践，取得了多方面的经验，这些经验为解决中医实验教学方面存在的部分问题提供了有益借鉴。

1我校中医学本科专业实验课程体系改革的重要举措

1.1优化资源配置，改革中医学实验室管理体制

我校中医系成立于1999年，建系16年来，坚持继承创新，强化学生素质能力培养，注重多学科知识交融的培养体系，侧重学生个性发展，以培养现代中医创新人才为目标。在建系之初，由于尚未设置中医学专业实验室，部分实验课程只能借用西医学科的实验室开展，存在着实验室管理体制不健全，中医特色仪器较少，实验课程由教研室独立负责及实验教学经验不足等问题。为了中医学专业发展的需要，我校于2007年成立了中医学本科实验教学示范中心，下设针灸推拿学实验室、外科骨伤学实验室、中药方剂学实验室、中医临床技能实训室、中医综合实验室5个相对独立而自成体系的中医本科教学实验室，并且实行实验室主任负责制，强化实验室管理体制和落实本科实验教学任务，其中在实验室管理体制上进行了一系列改革措施：（1）在实验室管理上由“大一统”代替“小而全”，实现对实验室用房的集中调配，控制各学科实验室的盲目扩张，对仪器设备实现统管共用，对实验技术人员统一培训和对各科目实验教学统筹安排，明显提高了实验室管理和建设的效率和效益。（2）建立以能力培养为主线，分层次、多模块、相互衔接的实验教学改革思路，依据实验内容的类同性、仪器的通用性、手段的相关性，构建优化的实验教学模块，建立跨学科、跨方向的综合性中医基础与临床课实验室。比如设置中医临床技能实训室，统筹中医诊断学、中医内科学、中医妇科学、中医眼科学和中医儿科学等实验、实训课程，按学科功能进行调整、归并和重组，实现仪器设备资源优化利用。（3）教研并重，建立本科教学和研究生科研相统一的实验基地。为此在本次实验室改革中，我们成立了中医综合实验室，满足本科动物实验、大学生创新实验和部分研究生科研实验的需要，设立专门实验场地，使其成为教学、科研相统一的实验基地，促进教学、科研水平的同步提高。

1.2构建多层次、模块化中医学本科实验课程教学体系

中医学实验室健康、良好的运行，还需要构建中医学专业的实验课程教学体系，优化实验课程结构，更新实验教学内容，增加实践性、综合性和研究性的实验项目，建立多层次、模块化的中医学本科实验课程教学体系，使实验教学真正达到培养高素质实用型人才的目标。为此我们构建以专业课程群组为主体，以手法操作、基础型实验和研究型实验为内涵的多层次、模块化的实验教学体系。其中第一层次为手法技能操作课，该层次实验针对《针灸学》《推拿学》《刺法学》《骨伤学》等科目，这些科目主要以手法技能实训为主，着重于培养学生规范的手法基本技能和临床操作思维。第二层次为基础性实验，该层次实验针对《实验针灸学》《实验中医学》《温病学》和《方剂学》等科目，包括演示性实验、验证性实验等基础性实验，属于指导性实验，该层次实验主要在一些中医基础科目中设置，在于强化学生专业知识理论的理解和深化。第三层次是研究型实验，主要针对本科创新工程、“挑战杯”项目等设置的实验，该类实验需要在教师的指导下，学生自主设计实验方案，独立开展相关科研实验活动，重在科研思维的训练和创新思维的培养。

1.3优化课程结构和教学内容，建立开放型实验室

由于历史原因，中医学实验教学在整个教学体系中一直处于从属和次要地位，课程结构和教学内容缺乏中医特色，实验教学方法落后，实验教学信息化程度不足，因此课程结构的优化和实验教学手段的创新是本科实验教学改革的关键因素。我系在实验教学培养模式上，依托综合性大学专业和学科资源优势，搭建网络教学平台和科技创新平台，开展和完善学生自主设计性实验，以学生为中心，侧重学生自我构建、实践能力锻炼和创新意识的培养。目前我系积极利用学校网络教学平台，在网络精品课程、网上优质示范课程、网络课程及专题学习网站方面取得丰硕成果，2005年以来先后建立了中医四诊专题学习网站、《推拿学》网上优质示范课程，《中医骨伤科学》网络课程等16个网络开放平台，为学生中医专业理论知识的学习和中医临床技能的实训提供了较好的资源库。通过虚拟的实验教学平台，学生可以及时了解开设的实验课程和实验项目，并根据自身学习计划，进行网上预约和选择实验教学项目；同时通过网络平台提供的实验设备介绍、实验操作流程教学视频、实验课程考核标准及试题库等资源，充分调动学生的学习积极性和自主学习能力。这种开放的实验教学模式，将实验教学空间由实验室延伸到宿舍，由上课时间延伸到业余时间，使得学生对所学内容充分理解、消化和提升，更大限度的发挥了教师的主导作用和学生的创新性。

2中医学专业实验课程体系改革的未来突破口

2.1转变实验教学理念，建立国际化标准的实验课程教学体系

在国际化、信息化和学科交叉渗透的大背景下，中医专业的教育工作者要抓住机遇，转变教育理念，切实引入国际标准，并结合中医专业特色，深化中医学课程体系的全面改革。通过更新教学观念，从教育思想上建立起“以人为本，以促进人的全面发展为宗旨”的现代教育观，在实验教学的开展过程中建立起以教师为主导，学生为主体的教育思想，注重从课程的源头进行总体设计，深化课程体系的现代化和信息化改革。目前由于专业课程之间的交叉和渗透越来越普遍，学科知识体系的内在联系也越来越紧密，未来的实验教学将以专业课程群的交叉实验为基础，并有机整合成若干模块式实验课程，发挥同类实验技术和相近实验方法对学生综合实践能力和综合素质的培养，促进学生“触类旁通”“举一反三”的实验方法和实验能力的培养。

2.2建立规范化、模块化的实验教学体系，要实现与大学生创新项目的有机结合

建立全新的比较完善的中医学实验教学大纲和教学计划体系，要借鉴国外先进经验，结合我国具体国情，打破学科和专业界限，探索和实践规范化、模块化的课程设置模式，通过将功能性相近的课程进行有机整合，改变传统实验教学不利于培养学生的探索能力和创新精神的弊端，因此作为一个教学体系要处理好课堂理论教学、课堂实验教学和其它实践性教学的关系，实现教学计划的整体优化和统一。目前国家和各省市都相继开展了大学生创新性实验计划项目，组建了很多本科学生创新团队，这些团队在导师的指导下，自主选题设计、独立组织实施和开展相关实验，取的很多满意的成果，其中很多课题的来源是与所学课程密切相关，是学生从课程学习中延伸出新的研究课题。这些课题的实施，不仅培养了学生的创新思维和创新精神，更提高了本科实验教学的质量和效果。未来中医学专业要适应现代医学模式的转变，积极优化课程结构，完善教学大纲和教学计划体系，在推进中与大学生创新项目实现有机结合，做到医学教育和科研素养共同培养；同时加强实践教学环节，注重理论与实践的有机结合，加大研究探索性、设计性、综合性实验比重，增强学生自主学习能力、发现和解决问题的能力。

独立医学实验室管理范文

开设专业的现状及特色

目前已开设的专业及方向我院共有13个本科专业及专业方向，涉及医学、药学及管理学类，在校生已超过7000人。中医类专业及方向有中医学、中医学（对外中医方向）、中医学（骨伤科学方向）、中医学（中西医结合临床医学方向）、中医学（外科学方向）、中医学（医学心理方向）、针灸推拿、护理学和护理学（英语方向）；药学类专业有中药学、药学、药物制剂，管理学类有市场营销学。专业建设的特色各专业教育是在努力培植中医学、中药学等老牌特色专业的基础上，着力打造针灸推拿学、中医学（骨伤科学方向）、中医学（外科学方向）等；同时，遵循区域社会经济发展的需求，加强对中医学（中西医结合临床医学方向）、护理学、药物制剂等热门专业的内涵建设，合理安排中医、西医学科模块比例。2010年我院制定的《广西中医学院赛恩斯新医药学院“十二五”事业发展规划》中明确把学科专业建设和发展定位为：“发展优势、特色学科的同时，重点发展应用学科，积极发展新兴学科和边缘学科。在进一步调整和优化学科结构的基础上，融汇现代医药学和科技知识，突出中医药和民族医药特色，实现中医、中药、护理等多学科专业的协调发展”。

专业建设的措施及效果

加强专业教育基础设施建设2008年以来，我院全面加强专业教育基础设施条件建设，加大经费投入，成立了实验中心，中心设有药学综合实验室、外科技能训练室、临床技能实训基地、针灸实验室、药物制剂工艺实训室、基础护理实验室等40多间专业实验室，3个精密仪器室等，总面积7000余平方米，现有仪器设备3800多台(套)。承担了人体解剖学、药理学、中医诊断学、西医诊断学、针灸学、外科学、妇产科学、儿科学、急救医学、有机化学、仪器分析、药剂学等30余门实验课，开出教学实验项目达100多个，能同时容纳近千多名学生进行实验。同时各专业教育教室全部配备多媒体教学设备和中央冷暖空调，确保各专业教学工作的正常运转。整合师资队伍开展专业教育2002至2007年，我院主要依托母体学校广西中医药大学的师资力量进行专业教育。2008年以来，随着专业层次及规模的扩大及教学条件的不断完善，我院各专业青年教师队伍建设与管理也得到了加强。一方面我们严格选拔、招聘或引进青年教师，另一方面在教学工作正常运行的实践中，积极引导和鼓励青年教师强化自身专业素质的学习与提高。在教师队伍的管理中既借鉴母体的管理方式，同时结合独立医药院校的实际进行教学效果评价与管理工作，极大地推进了我院各专业教育工作科学化、规范化进程。完善专业教育管理机构与服务体系我院2005年开始独立招生以来，始终注重专业教育的管理机构与服务体系建设工作。教务、教材、实验室、图书、后勤、学生等的教学及行政管理人员从最初步不到10人发展至现在的100余人，以及时准确、客观、科学地评价各专业教育的效果与质量。同时，各专业教育的服务体系，如语音室和计算机教室、多功能报告厅，学生活动室、运动场馆及食堂等体系配备齐全、设备先进，能很好满足学生学习与生活需要。如现有的各类教室座位数共计7000多个，遵循“服务教学、充分利用”的原则，学校统一调配各类功能教室，很好地满足了不同专业、不同课程的课堂教学需要，也很好地满足了学生个性化的学习需要。总之，通过十年来中医药专业教育的实践，我院的各专业教育工作的实施，既依托母体学校广西中医药大学优秀的教学资源，同时也通过不断完善自身教学软硬件条件来推进其运行及发展。我们深刻体会到提升教师教学质量和加强教学基础设施与服务体系建设是完善中医药专业建设工作的重要保证。作为高等中医药独立院校专业的建设既要借鉴母体学校发展模式的同时也要逐步形成自己的特色。

作者：谢丽莎梁天坚江海燕黄红泓苏丽丽单位：广西中医药大学赛恩斯新医药学院

独立医学实验室管理范文篇3

关键词：无菌检测间、布局、改造

自2010年1月1日起，部分无菌医疗器械生产企业开始按照《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械实施细则（试行）》（以下简称《无菌细则》）的要求开始进行质量管理体系的完善，对原有的生产厂房和无菌检测间进行整改。本文以L企业为例，针对《无菌细则》及相关配套文件和《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》（以下简称《医药洁规》）的要求，对其无菌检测间的房间布局和设施安排加以改造和完善，提出一套有效可行的方案。

1.无菌检测间的改造

L企业是北京一家中型规模的无菌医疗器械生产企业，主要生产二类一次性使用无菌医疗器械，生产环境为100，000级洁净间，其主要检测项目为：产品初始污染菌、产品无菌检测、纯化水微生物限度等检测项目。

1.1明确改造需求

在国食药监械[2011]54号《关于实施及其配套文件有关问题的通知》[1]（以下简称《54号文》）中，对无菌检测间的布局提出了指导原则：①生产企业应存在三间万级背景下局部百级（单向流空气）的实验室；②检测间不得设置在生产洁净车间内部；③检测间不得与生产洁净车间共用空调净化系统；④检测间应设置专用的无菌/微生物检测实验准备间，其不宜作为其余物理化学实验的实验室使用。

北京市食品药品监督管理局于2011年3月15日的地方性规范文件《医疗器械生产质量管理体系咨询问答专栏》[2]（以下简称《咨询问答》）中提到：对于新建实验室的，生产企业应分别建立万级下局部百级的无菌检验室、微生物限度室和阳性对照室（包括人流、物流相对独立）。对于实验室改造中确有较大难度的，无菌检验室、微生物限度室可共用（但应进行清场），阳性对照室应配备百级洁净工作台；若阳性对照室处于非受控环境，应提供验证资料，并配备生物安全柜。

1.2改造设计方案

根据需求，将L企业原有无菌检测间的布局进行重新设计。图1为该公司原有无菌检测间布局图，其仅有无菌检测室和阳性对照室两个实验室，不符合三个实验室的要求；实验室之间没有单独人流、物流通道；无菌检测间的送风系统与生产车间共用；在无菌检测间区域内没有设置实验准备间。

针对《咨询问答》中的“实验室改造有较大难度的企业”，笔者理解应解释为无菌检测间场地相对固定并且无法进行扩展，阳性对照室与无菌检验室为独立人流物流且相互间无交叉，但L企业又不属于“可减少微生物限度室建造”的情况。根据以上各情况以及企业场地实际情况，设计了改造方案见图2。

依据《咨询问答》的要求，无菌检测间在厂区内另行择址进行建造。改造方案参照《医药洁规》[3]中的若干条款规定，进行了如下改造：第一，在无间检测间的中心区域设置实验准备间，便于实验物品的准备和传送，将换鞋、更一般工作服和洗手的步骤放置在此。实验准备间属于洁净控制区，需要控制其温度；第二，设置设备存放区，用以摆放湿热灭菌柜还有其他需要周转的设备；第三，将三间实验室的人流与物流通道分开。具体为：换鞋、更一般工作服和洗手共用实验准备间，更换无菌工作服步骤放置在更衣室；手消毒与气闸室的设置放置在缓冲室。这样的设计更加简便，并且便于意外情况下的人员逃生。每个检测间设立传递窗以保证单独的物流通道。第四，为保证阳性对照室与相邻洁净室保持相对负压，至外界环境的压差梯度设置为12.5Pa、25Pa和12.5Pa，阳性对照室采用独立空调系统，采取直排，整体系统回风不再利用。同时，在阳性对照室与缓冲室之间设置压力指示装置。另外，阳性对照室预期使用生物安全柜。第五，微生物限度间至外界环境的压差梯度设置为37.5Pa、25Pa和12.5Pa，无菌检验室至外界环境的压差梯度设置为37.5Pa、25Pa和12.5Pa。

2.改造总结

此改造方案整体按照《54号文》和《咨询问答》进行设计，整体结果符合目前《无菌细则》对无菌检测间的要求，并通过了北京市食品药品监督管理局的生产许可证检查。

在《无菌细则》中针对检测条件进行的要求，较《YY0033-2000无菌医疗器具生产管理规范》及特殊无菌产品细则，即《一次性使用无菌医疗器械产品（注、输器具）生产实施细则》及《一次性使用麻醉穿刺包生产实施细则》针对检测条件的要求更加严格。按照目前《无菌细则》及《医药洁规》中的规定，一般生产企业应保留50至60坪的检测空间用于无菌检测间及其辅助房间的建造，并建立有独立人流物流的无菌实验室三间，辅助清洗室和洗衣室至少各有一间，无菌检测间内部不宜设立洁具间。

参考文献

[1]国食药监械[2011]54号《关于实施及其配套文件有关问题的通知》[EB/OL].,2011-1-27

[2]北京市药品监督管理局.医疗器械生产质量管理体系咨询问答专栏[EB/OL].bjda.省略/tabid/62/InfoID/60366/frtid/40/Default.aspx,2011-03-15

[3]中华人民共和国住房和城乡建设部,中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局.《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》[S].2008

作者简介：

罗迪，女，中国药科大学国际医药商学院硕士研究生，研究方向为药品质量管理与监督。

梁毅，男，中国药科大学国际医药商学院硕士生导师，本文通讯作者