病理实验室管理制度范例(3篇)

病理实验室管理制度范文篇1

【关键词】县级疾病预防控制中心；实验室；质量

疾病预防控制机构实验室是为了满足卫生防病工作的需要而设置的，随着我社会经济的发展和医学模式的改变，对疾病预防控制工作提出了更高的要求，特别是“全面建成小康社会”、“一带一路”和“健康中国”等一系列重要战略的启动实施，县级疾病预防控制机构的实验室也在这种机遇下得到迅速发展，但在实际工作中，受人员队伍及外部客观因素的影响，县级疾病预防控制机构实验室质量控制管理工作仍存在不少问题，只有加强实验室质量控制管理工作，才能提高检测工作质量，确保检测数据、结果真实、客观、准确，公平公正出具检测报告，以科学证据来指导和实现更加科学精准的疾病防控。

一、县级疾病预防控制中心实验室质量控制和管理存在的问题

基于县级疾病预防控制中心自身职能特性，其实验室设置较多，主要包括微生物实验室、理化实验室、消毒实验室、媒介生物实验室、寄生虫实验室、慢性非传染性疾病实验室等，且每种实验室都有着专门的监测和检验对象。在社会不断发展的过程中，各类公共卫生问题也越来越多发，渗透进人们生活的方方面面，主要包括食品卫生、饮水卫生、环境卫生、学校卫生、职业卫生等，社会各界对疾疾预防控制机构的要求也越来越高，实验室的科学管理、质量控制工作就显得更加重要，但质量体系文件在实际运行中，却出现了不少问题，主要体现在以下几个方面：

1.管理方面

（1）服务和供应品的采购

服务和供应品的采购是保障实验室质量控制管理的重要组成部分。目前在县级疾病预防控制机构中，还没有针对实验室质量管理体系设置单独的保障和供应科室，与此有关的工作分散在不同科室，有的在办公室、有的在检验科、有的在财务室……常常因职责不清，出现相互推诿、相互扯皮而造成工作疏漏，直接影响检测工作。

（2）记录的控制

虽然质量体系文件明确了质量活动的记录要求，但在实际运行中，出现了两个典型的问题：一是因整个检测活动都需要详细记录，实验室人员忙于设备操作，嫌填写记录耽误时间，就直接填写一张原始记录表，复印多份，只留下无法复印部分才补充填写，于是出现检测结果忘记填写、检测样品编号涂改、检测结果错填等问题。二是实验活动完成后，不及时规范、完整填写活动中的相关记录表格，等到定期检查才补填，于是出现乱填写、字迹颜色参差不齐、逻辑错误、交差了事等情况。

（3）内部审核

内审是质量管理体系自身的规定和要求，也是体系自我完善、持续改进的评价机制。但在实际操作中，由于县级疾病预防控制机构编制受限，都是一人多岗，一岗多责，内审员既是实验室人员，又有可能是报告签发人、质量负责人、技术负责人等等，加之内审工作需要投入较多的人力、财力、物力，为了完成目标任务，实验室最高管理者往往默许一名内审员完成整个内审工作，从而使内审流于形式，审核结果无任何价值可用，管理评审更是纸上谈兵，形同虚设。

2.技术方面

（1）人员

在整个质量控制管理体系中，人员是其中最具活力、富有创造力的因素，是其它因素不能替代和无法补救的关键性因素。县级疾病预防控制机构大多数是2002年合并成立的新机构，人员素质高低不齐，年龄、能级、学历、专业结构也不合理，人员的数量和能力无法完全满足其所从事工作的需要，尽而影响到实验室检测能力

（2）设施和环境

县级疾病预防控制机构的实验室，有的是新建，有的是改（扩）建，因当地城市建设总体规划、区域经济发展水平和卫生规划等原因，限制了实验室建设规模、布局、需要与可能等内、外部环境，实验室的设施和环境条件不可能严格满足法律法规、技术规范或标准，对抽样、检测、校准结果的有效性、可靠性产生了一定的影响。

（3）设备和标准物质

设备和标准物质是实验室开展检测/校准工作所必需的重要资源，也是保证工作质量、获取可靠检测数据的基础。在整个质量控制管理工作中，这个要素出现的问题值得深思：设备、标准物质状态标识混乱、设备档案不齐全、设备到期不检定或漏检、操作人员无证上岗、设备故障频发、办公室乱发放仪器设备上岗证书、标准物质保管不规范等。

二、县级疾病预防控制中心实验室质量控制和管理方法

1.加强实验室监管

县级疾病预防控制机构最高管理者必须全面了解和掌握整个质量管理体系的构成，并要求全体人员形成共识，严格按照质量体系文件规定执行，确保质量管理体系有效运行。由于县级疾病预防控制机构编制设置问题，人员普遍存在一人多岗、一人多责现象。各项工作的开展及落实会有实验室检测人员参与，在定期和不定期的监督检查中，很难系统地、独立地完成检查。例如，在进行内审、管理评审、实验室间工作比对、期间核查等工作时，会存在弄虚作假的现象，因而就没有真实的验证实验室各项工作的开展是否有效地、持续地按管理体系要求运行，最终，效果评价报告无任何意义。因此，实验室最高管理者加强体系文件运行监管，严格审查工作质量，是实验室质量控制管理工作的前提和基础。

2.提高人员素质

县级疾病预防控制机构实验室质量控制管理工作，需要中心全体人员的积极参与和配合。内外环境变化的信息来源是多方位、多渠道的，涉及质量控制管理的各个方面，收集和反馈这些信息不是仅依靠某个人或实验室工作人员就可以完成的。有关政策、法规和客户的需求等宏观环境方面的变化信息，主要依靠疾病预防控制机构领导层收集；新技术、新方法方面的信息主要依靠实验室人员完成，体系是否按要求运行、体系文件是否过时或失效等方面的信息，就要依靠内审员质控人员收集。所以，持续、有效的对中心全体人员进行培训、学习，用目标管理、物质奖励、精神激励等各种方法来调动人员工作积极性，是实验室的经常性工作。这项工作在各个疾病预防控制机构不会千遍一律，只能因人、因事、因时而宜，采取不同的培训方法和手段，使每一个人员都清楚自己的岗位，明确岗位责任，知道自己该做什么，怎么做，如何做好，为实验室质量控制管理持续改进打下坚实的基础，从而为增强疾病预防控制机构核心竞争力提供强有力的人力资源保障。

3.完善相关制度

制度是为了提高组织绩效，实现组织目标而制定的，是一个单位高效运转具有活力的重要保障。实验室有了制度，才能形成行之有效的相互制衡的领导体制和实验室内部的分工协调，各部门才能联结成一个整体，形成团队合力，实现实验室的管理目标。随着新发传染病和突发公共卫生事件的不断出现，疾病预防控制机构在社会中所承担的责任更为凸显，实验室内部的管理必须随着环境、目标的变化而调整，因此，完善各种制度势在必行。疾病预防控制机构需对实际存在情况进行合理分析，完善现行规章制度、科室职责、人员岗位职责或职务说明书等，以便确定其职责、任务、工作条件（环境），任职人员所需具备资格及享有的权利，以及其相应的教育培训要求等规定，详细制定出以岗位责任制为中心的综合目标管理责任制和工作绩效考评体系，从而更好的对其工作质量进行控制和管理，确保实验室永葆活动。

病理实验室管理制度范文

近年来，在省中心和市局的帮助和技术指导下，我中心动物疫情监测、流行病学调查、预警预报、应急管理及实验室建设等工作，取得了全面的开展。现将中心相关情况汇报如下：

一、中心基本情况（一）人员配置

市中心编制28人，现有25人，专业技术人员22人（研究生4名、本科生18名）；工勤人员3人（技师1人，高级工2人）。目前，计划招录2人已获批准，网上报名正在进行。

（二）监测经费

省畜牧局和省中心非常重视我中心实验室监测工作，每年都拨付专项经费用于监测工作，基本能满足日常免疫效果监测和部分病原学检测。

（三）实验室硬件建设

2010年以来，我市按照农业部《兽医系统实验室考核管理办法》和省动物疫病预防控制中心《市县两级实验室建设规范》的要求，2011年，市本级实验室在原有实验室的基础上，对实验室进行了修建，初步建立了460平方米二级生物安全实验室，拥有19个全部彩钢装修的功能性实验室。在畜牧局的大力支持下，添置了必配的仪器设备，顺利取得《兽医实验室考核合格证》。2013年经过多方协调，购置了荧光PCR仪和自动核酸提取仪，提高了病原检测的工作效率，增强了数据的准确性。今年初，市局专门从应急资金中抽取110余万，用于购买酶免工作站，目前正在审批中。

（四）实验室软件建设

2010年以来，中心实验室按照上级业务部门的要求，建立了实验室质量管理体系；制订了《质量手册》、《程序文件》和《生物安全管理手册》；制定了实验室岗位责任制、实验室档案资料管理制度、病料采集、保存及运输制度实验室样品管理制度、实验室废弃物及污染物的无害化处理制度等13项管理规章制度；完善了实验室样品管理控制程序和结果报告控制程序等程序文件;规范了实验室原始记录、动物疫病监测报告、仪器设备使用记录等技术资料和记录软件。实验室软件的建立，实验操作更加规范，感染风险减小，保证实验室工作有序开展。目前，中心实验室按照质量管理体系运行良好。

实验室设备档案（仪器设备一台（套）一档案）、人员档案（实验室人员每人一档案）、监测工作档案、工作总结档案实行专人管理，分类存放。

二、工作成效

（一）动物疫情监测及疫情风险评估工作

一是根据工作重点和要求，及时补充、完善监测网络，一二三级监测网点分别达到14个、97个、368个。二是加强监测网点管理，明确专人定时上报要求信息。三是实行到场入户采样，增加病种数量和监测频次，提高监测能力。目前，中心主要监测的动物疫病有：高致病性禽流感、H7N9流感、口蹄疫、高致病性猪蓝耳病、猪瘟、新城疫、小反刍兽疫、狂犬病、伪狂犬病、布鲁氏菌病、结核病、圆环病毒病、副猪嗜血杆菌病、猪流行性腹泻和传染性胃肠炎等；2013年共监测样品21912份，其中免疫抗体检测20865份、病原学检测1047份；2014年共监测样品17723份，其中免疫抗体检测15438份、病原学检测2283份；2015年共监测样品16961份，其中免疫抗体检测15351份、病原学检测1610份。四是定期召开动物疫情分析评估座谈会，分析预警信息，撰写评估报告，指导科学防控动物疫病。

（二）流行病学调查

一是每年都组织市级流行病学调查工作人员进行业务培训，增强工作能力。二是每月开展一次动物疫病日常流调工作，配合国家流调中心和省中心开展专项调查工作。每年调查养殖场户11万场次，采集信息达到百万余条。

（三）动物疫病净化工作

按照动物疫病中长期防治规划，重点对种畜禽场、奶牛养殖场的主要动物疫病进行监测、扑杀、消毒、隔离等净化工作。2015年我市有6个养羊场通过省局验收。

（四）布病联防联控工作

中心与市卫计委疾控中心召开联席会议，实行“以人找畜、以畜定人”的工作机制，对人间和畜间布病采取监测普查、调查分析，预防、扑灭等措施，使人发病率和动物阳性率得到了有效的控制。

病理实验室管理制度范文

关键词：生物安全；医学检验；实验教学

医学检验专业的学生在实验课中会不可避免地接触到活的病原微生物或者具有传染性的病人标本。因此，作为一名实验教师，在教授学生实验理论、实验方法的基础上，向学生讲解生物安全防护知识，提高学生自我保护能力，减少因操作意外导致的疾病传播和环境污染是我们义不容辞的责任。

一、生物安全的概念

生物安全：指对病原微生物、基因修饰生物、外来有害生物等生物体通过直接感染或间接破坏环境而导致对人类、动物或者植物的潜在风险或现实危害的防范和控制。其目的是防止实验室相关工作人员与病原微生物接触感染或意外泄漏导致疫病传播和环境污染。

实验室生物安全（LaboratoryBio-safety，LBS）：指在从事病原微生物实验活动的实验室中用以防止发生病原体或毒素无意中暴露及意外释放，避免对工作人员和相关人员的危害的防护原则、技术以及实践。其目的是为了避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害[1]。

二、医学检验实验教学中生物安全管理的国内外现状

1974年，美国疾病预防控制中心和国家卫生研究院（CDC/NIH）首次出版了《基于危害程度的病原微生物分类》一书；1983年，世界卫生组织（WHO）出版了《实验室生物安全手册》第一版；随后，CDC/NIH又制定了《微生物和生物医学实验室生物安全手册》，对实验室的生物安全作了系统全面的规定。

在我国，由于对生物安全防护知识的研究起步较晚，于2002年卫生部首次颁布了《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》，但没引起足够重视；直到2003年SARS爆发后，我国才意识到生物安全防护的重要性，相关部门加强了对实验室生物安全的监管力度，于2004年10月1日正式颁布实施《实验室生物安全通用要求》，该法规的颁布使我国实验室生物安全管理和实验室生物安全工作逐渐走向科学、规范、系统、全面的崭新阶段。

三、医学检验实验教学中生物安全存在的问题

（1）北华大学（以下简称“我校”）医学检验实验课涉及医学检验、口腔、药学、临床医学、医学影像、预防医学等多个不同专业、不同班级，因此实验室使用频率较高，对于不同群体的实验教师管理难度也较大。

（2）个人生物安全防护意识淡薄。针对我校医学生，大多数学生对个人防护措施仅限于了解，少数学生进入实验室不佩戴口罩、帽子、手套，一部分学生缺少无菌操作意识，偶尔会有学生在实验室吃东西，实验结束后没有彻底消毒洗手，实验废弃物随意丢弃等一系列不良的个人习惯折射出学生自我防护意识的匮乏。

（3）由于我校实验条件以及实验教师人数的限制，不能对学生逐一辅导，以至于学生对实验技术操作不熟练，现学现用，易导致实验事故的发生。

四、实验室生物安全防护管理措施

1.强化生物安全防护教育，使生物安全防护知识达到普及化

（1）实验教师要对卫生部颁布的《实验室生物安全通用要求》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》等文件的主要内容做详细讲解，使学生熟悉和掌握生物安全知识，提高生物安全防护意识，加强无菌操作观念，纠正不良实验习惯。

（2）实验教师要从根本上高度重视生物安全防护。在实验室管理中，由于生物安全管理制度的不完善，有些实验教师往往只注重实验教学理论及实验教学技术环节，但忽略了实验室的规范化管理和生物安全防护，忽视了本应该承担的安全防护责任。因此，在医学检验专业学生中强化生物安全防护的知识非常必要。

2.制定实验室生物安全管理制度

针对各医学院校自身的特点，结合各医学检验实验室实际情况，以国家实验室安全法律法规为基础，制定和完善相应的实验室生物安全管理制度，严格地落实和执行，不能流于形式。每位进入实验室的人员均采取人员登记制度；实验室应制定生物安全手册以及安全防护流程操作手册；要实行危险标识制度，在实验室醒目位置张贴生物危害标志，起到警示提醒的作用；制定实验室消毒灭菌制度，建立消毒灭菌效果监测记录本，严格进行消毒记录；实验室要建立各种使用记录，使安全责任落实到每个人；建立个人防护制度以及提供必需的急救设施；为了应对实验室里的突发事件，要建立实验室应急处理预案。

3.加强培训

（1）加强学生操作技术培训。实验室主要生物危害包括：微生物气溶胶吸入、刺伤割伤、皮肤黏膜污染、食入、感染的实验动物咬伤等；感染的途径主要包括：皮肤接触或黏膜接触、吸入、食入、接触动物等；产生气溶胶的实验室操作主要包括：倾倒毒液、离心、抽取培养液、玻片凝集实验、打开培养容器的螺旋瓶盖、刷衣服拍打衣服等。要让学生明白实验室内发生感染的途径，强调个人物理防护[2]，反复强调规范学生的操作技术，避免意外事件的发生。

（2）加强急救知识的培训。在实验室中可能会出现有害飞溅物不慎进入眼睛或皮肤，这时我们就要学会紧急喷淋和洗眼器等冲洗设备的使用；对于实验室的有毒化学药品如二甲苯、甲醛、EB、苯酚等，以及放射物的泄漏采取有效的防护知识培训。

（3）引导学生养成良好的个人习惯。在实验室内会出现学生在实验室不穿白大衣，不戴手套、口罩；实验完毕不用消毒液彻底洗手；不摘手套触摸生活用品；医用垃圾和生活垃圾混放，这些不良的实验习惯，说明师生从根本上忽视了生物安全防护的重要性，由此导致生物安全事故的发生。因此，对于进入实验室的学生，我们要进行生物安全培训，强化安全意识，使其养成良好的个人实验室习惯，加强自我保护和防护。为此，学生们不要在实验室内进食、饮水、储藏食物、涂抹化妆品、摘戴隐形眼镜或吸烟。进入实验室一定要穿好工作衣，实验结束后正确处理实验废弃物，自觉做好手的清洗和消毒。

4.医疗垃圾的处理

作为医疗垃圾的实验室废弃物应该严格地与生活垃圾分类管理。显微镜、试管、滴管等回收的实验器材要由实验教师统一收回，严格消毒清洗；应配备专用包装物或容器以及相应的标识、标签及封口，将实验废弃物按类别分置于专用包装物或者容器，不可回收的废弃物如纱布、棉签、棉球、标本等直接丢入专用污物袋并且每个包装物或者容器上应系中文标签，损伤性废物如采血针等应丢入利器盒中。

加强实验室的生物安全防护是医学检验专业师生所共同面临的问题，同时也是实验教师的职责。因此，要加大对学生生物安全知识的教育和培训，提高学生的自我防护意识，给学生提供一个安全有序的教学环境这是我们不懈追求的目标。

参考文献：